[강스템바이오텍] 골관절염 임상 1상 저용량군 영상평가 결과 확보

강스템바이오텍, 골관절염 임상 1상 저용량군 영상평가 결과 확보

동사는 언론을 통해 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상 저용량군의 MRI 기반 영상의학평가 결과를 확보했다고 4월9일 밝혔습니다. 이번 평가는 미국의 영상의학 전문평가업체인 RadMD가 독립적으로 수행한 것으로, MRI를 기반으로 한 평가는 MOCART 2.0과 WORMS를 사용하여 진행되었습니다. 

 

 

퓨어스템-오에이 저용량을 투여받은 3명 중 모두 국소연골부위의 재생이 확인되었으며, 모두의 활막염증이 개선되었습니다. 또한, 2명의 대상자는 연골재생과 연하골의 구조가 개선되었고, 1명은 대부분의 세부항목에서 개선이 확인되었습니다.

이에 대한 추가 평가를 진행한 영상의학 전문가는, 투약 전에 확인된 골관절염 징후들이 투약 후 6개월 뒤에는 크게 개선되어 매우 좋은 결과를 보였다고 평가했습니다.

반응형

강스템바이오텍 관계자는 저용량군에서 투약 후 6개월까지 통증조절 및 관절기능의 완만한 개선이 확인되었다고 언급하며, 중·고용량군에서는 더욱 월등한 개선이 나타날 것으로 기대했습니다.

퓨어스템-오에이키트 임상 1상은 줄기세포 용량에 따라 저, 중, 고용량 그룹으로 분류되어 진행되고 있으며, 이는 안전성과 내약성을 평가하고 치료에 적합한 용량을 찾는 것이 목표입니다.