반응형 급등이유3 [강스템바이오텍] 골관절염 임상 1상 저용량군 영상평가 결과 확보 강스템바이오텍, 골관절염 임상 1상 저용량군 영상평가 결과 확보 동사는 언론을 통해 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상 저용량군의 MRI 기반 영상의학평가 결과를 확보했다고 4월9일 밝혔습니다. 이번 평가는 미국의 영상의학 전문평가업체인 RadMD가 독립적으로 수행한 것으로, MRI를 기반으로 한 평가는 MOCART 2.0과 WORMS를 사용하여 진행되었습니다. 퓨어스템-오에이 저용량을 투여받은 3명 중 모두 국소연골부위의 재생이 확인되었으며, 모두의 활막염증이 개선되었습니다. 또한, 2명의 대상자는 연골재생과 연하골의 구조가 개선되었고, 1명은 대부분의 세부항목에서 개선이 확인되었습니다. 이에 대한 추가 평가를 진행한 영상의학 전문가는, 투약 전에 확인된 골관절염 징후들이 .. 2024. 4. 9. [씨엔알리서치] 미국 FDA 의료기기 510(k) 허가 업무 성공적 수행 씨엔알리서치, 미국 FDA 의료기기 510(k) 허가 업무 성공적 수행 씨엔알리서치, AI 의료기기 美 FDA 승인 이끌어냈다 씨엔알리서치, AI 의료기기 美 FDA 승인 이끌어냈다 씨엔알리서치(359090)가 인공지능(AI) 제품의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 이끌어냈다. 씨엔알리서치는 의약품에 대한 임상시험뿐만 아니라 의료기기까지 업무 영역에 대한 확장을 꾀하고 있 www.edaily.co.kr 씨엔알리서치는 언론을 통해 관계회사인 트라이얼인포매틱스의 ‘Aid-U’라는 제품이 FDA 510(K) 허가를 받았다고 밝혔습니다. 씨엔알리서치는 인공지능(AI) 제품의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 이끌어냈으며, 의약품에 대한 임상시험뿐만 아니라 의료기기까지 업무 영역에 대한 확장을 꾀하고 있는 .. 2024. 4. 2. [와이씨켐] 반도체 EUV 핵심 소재 2종 양산 테스트 완료 반도체 EUV 핵심 소재 2종 양산 테스트 완료 언론에 따르면, 와이씨켐이 초미세 반도체 공정의 차세대 핵심소재로 개발한 극자외선(EUV) 광원용 소재 2종이 본격적인 상업생산에 들어간다고 3월28일 밝혔습니다. 와이씨켐이 양산 공급하는 소재는 금속산화물레지스트(MOR) 포토레지스트 전용 신너(Thinner)와 디벨로퍼(Developer)이며, 최근 국내 고객사의 양산 평가를 통과해 다음 달부터 본격적인 공급이 시작됩니다. EUV MOR(Metal oxide resist)는 기존에 사용되는 유기 타입 극자외선(EUV) 포토레지스트를 대체할 무기 타입 포토레지스트로 차세대 공정용 소재입니다. 신너는 포토레지스트 스핀코팅 후 실리콘 웨이퍼 가장자리에 불필요한 이물질을 제거하는데 사용되는 소재이며, 디벨로퍼는.. 2024. 3. 27. 이전 1 다음 반응형
